阿斯利康今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准沃瑞沙(赛沃替尼片)用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。国家药监局亦将早前赛沃替尼在经治患者中的附条件批准转为常规批准 ...
智通财经APP讯,和黄医药 (00013)公布,沃瑞沙® (ORPATHYS®,赛沃替尼 / savolitinib)用于治疗具有间质-上皮转化因子 (MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应症上市申请已取得中国国家药品监督管理局批准。国家药监局亦将早前沃瑞沙®在经治患者中的附条件批准转为常规批准。 沃瑞沙®在中国的新适应症将扩展至同时涵盖初治和经治患者。