医疗器械注册后，说明书发生更改的，医疗器械生产企业或其委找单位应向医疗器械注册审批部门提出更改备案。现将有关事项，公告如下： 一、本公告所指的医疗器械，为已注册的国产第三类医疗器械和进口医疗器械。 二、本公告所指的医疗器械产品注册后 ...

根据当前苯丙胺类兴奋剂临床滥用形势，为规范苯丙胺类兴奋剂在临床上的应用治疗，卫生部和国家药品监督管理局共同组织国内有关专家制定了《苯丙胺类兴奋剂滥用及相关障碍的诊断治疗指导原则》，现印发给你们，请遵照执行。如各级各类医疗机构应用此 ...

卫生部、国家发展计划委员会、国家经济贸易委员会、国家药品监督管理局、国家中医药管理局关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通知（卫规财发[2000]232号） 卫生部关于加强医疗机构药品集中招标采购试点管理工作的通知（卫规财发 ...

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发[2015]44号） 国家卫生计生委办公厅关于印发健康科普信息生成与传播指南（试行）的通知（国卫办宣传函[2015]665号） 国家食品药品监管总局关于11批次酒类和调味品不合格的通告（2015年第49号） 国家食品 ...

国家食品药品监管总局关于发布慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则的通告（2018年第29号） 国家食品药品监管总局关于餐饮服务提供者禁用亚硝酸盐、加强醇基燃料管理的公告（2018年第18号） 国家食品药品监管总局关于发布第三批过度重复药品 ...

商务部 工业和信息化部 公安部 农业部 质检总局 安全监管总局 食品药品监管总局关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见（商秩发[2017]53号） 国家食品药品监管总局关于23批次中药饮片不合格的通告（2017年第33号） 国家食品药品监管总局办公厅关于 ...

国务院办公厅关于印发中国防治慢性病中长期规划（2017—2025年）的通知（国办发[2017]12号） 国家食品药品监管总局办公厅关于印发对税务等领域信用A级食品药品生产经营者实施联合激励措施的通知（食药监办稽函[2017]71号） 农业部关于印发《2017年动物源细菌 ...

国家食品药品监管总局关于上海市食品药品监督管理局开展医疗器械注册人制度试点工作的公告（2018年第1号） 国家食品药品监管总局办公厅关于进一步规范化妆品风险监测工作的通知（食药监办药化监[2018]4号） 国家食品药品监管总局关于修订跌打万花油等32种 ...

11月11日，韩国农林畜产食品部发表消息称，10月28日在天安市所在的凤冈川采集的野生鸟类粪便中检测出H5N6型高致病性禽流感（HPAI）病毒。农食品部称，过去野生鸟类中检测出HPAI病毒时，家禽饲养农场会发现高致病性禽流感（HPAI），而今年首次从野生鸟类中 ...

为适应医疗器械监督管理工作的需要，现将临床分析用氨基酸分析仪等63种产品的分类界定通知如下： 一、临床分析用氨基酸分析仪。产品预期用途：通过分析生理体液中氨基酸含量来判断人体代谢状况，并对多种氨基酸代谢病进行诊断。作为Ⅱ类医疗器械管理。

各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局、新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位： 为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》，科学、规范地管理医疗机构药事工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，卫生部和 ...

为提高医院安全防范能力，保护医务人员人身安全以及患者合法就医权利等，维护法律尊严，在对国内部分医院安全防范能力现状进行调查的基础上，借鉴了国内外先进的经验及有效做法，广泛征求地方及相关部门意见，根据《医疗机构管理条例》、《企业事业 ...