每经AI快讯，万孚生物官微消息，当前正值美国呼吸道感染性疾病高发季，万孚生物呼吸道三联检产品再度获得美国FDA授权，公司美国全资子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒（OTC版）和新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三 ...

北京商报讯（记者 丁宁）1月19日晚间，万邦德（002082）发布公告称，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于1月17日收到美国FDA的通知，公司自主研发的WP103（石杉碱甲注射液）用于治疗“新生儿缺氧缺血性脑病”的临床试验申请获得许可。

万邦德 (002082.SZ)公告，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年1月17日收到美国食品药品监督管理局 (简称“FDA”)的通知，公司自主研发的WP103 (石杉碱甲注射液)用于治疗“新生儿缺氧缺血性脑病”的临床试验申请获得许可。

【万邦德：子公司WP103药品获得美国FDA新药临床试验许可】财联社1月19日电，万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年1月17日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司自主研发的WP103（石杉碱甲注射液 ...

万邦德晚间公告，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年1月17日收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的通知，公司自主研发的WP103（石杉碱甲注射液）用于治疗“新生儿缺氧缺血性脑病”的临床试验申请获得许可。

1月16日晚间，华海药业在证券市场上引发广泛关注，公告称其下属的上海华奥泰生物药业股份有限公司成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将于美国开展HB0056注射液的I期临床试验。这一消息不仅预示着华海药业在新药研发上的重大进展，也将对医疗健康领域带来潜在的积极影响。

2025年1月16日，Ionis制药公司 (NASDAQ:IONS)执行副总裁、首席法务官兼总法律顾问Patrick R. O'Neil出售了7,360股公司普通股。股票以32.83美元的加权平均价格售出，交易总额约为241,628美元。此次交易发生之际，这家市值49.7亿美元的生物科技公司股价接近52周低点，年初至今股价下跌约10%。根据 InvestingPro ...

正值美国呼吸道感染性疾病高发季，万孚生物呼吸道三联检产品再度获得美国 FDA 授权。万孚生物美国全资子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒（OTC版）WELLlife COVID-19 / Influenza A&B ...

在医疗科技快速发展的背景下，人工智能（AI）正在推动医疗设备领域的深刻变革。2025年1月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式发布了《人工智能设备软件功能生命周期管理及上市提交建议草案》，为AI医疗设备的合规发展奠定了新的基础。这一指导框架的核心目标是确保搭载AI技术的设备在整个生命周期内具备高水平的安全性和有效性。

【万孚生物：美国子公司呼吸道三联检产品获得美国FDA 510(k)许可】财联社1月17日电，万孚生物公告，公司美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，其新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒（OTC版）和三联检测试剂盒（Professional use版）两项产品获得美国FDA ...

智通财经APP讯，万孚生物 (300482.SZ)公告，公司美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd (简称“美国子公司”)近日收到 U.S. Food & Drug Administration (美国食品药品监督管理局，简称 “FDA”)通知，万孚生物美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒 (OTC版)WELLlife™ COVID-19 / ...

1月16日，山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”）宣布，公司旗下品牌ProtYouth的三款胶原蛋白原液获得美国食品药品监督管理局（FDA）的认证。这三款胶原蛋白原液仅含A型重组人源化胶原蛋白单一成分，具有高活性、高浓度、高渗透的特点，能够为人体补充胶原蛋白，滋养修护肌肤，淡化皱纹，改善肌肤弹性。