礼来公司昨日发布公告称，其药物Omvoh的适应症扩大至了第二种主要类型的炎症性肠病。该药物最初于2023年10月被美国FDA批准用于治疗溃疡性结肠炎，现在可用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病。

Omvoh的本次批准是基于3期研究VIVID-1的积极结果，该研究针对中度至重度活动性克罗恩病患者，这些患者对糖皮质激素、免疫调节剂和/或生物制品（TNF抑制剂、整合素受体拮抗剂）应答不足、无应答或不耐受。

FDA的决定基于III期VIVID-1试验结果，该试验显示Omvoh在对其他疗法无反应的患者中，经过一年治疗后在达到临床缓解和内镜反应方面的有效性。在试验中，53%的Omvoh治疗患者达到临床缓解，46%显示内镜反应，而安慰剂组分别为36%和23%。

礼来（Eli Lillyand Company）今日宣布，美国FDA已批准其药品Omvoh（mirikizumab）用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病（CD）。

礼来（Eli Lillyand Company）今日宣布，美国FDA已批准其药品Omvoh（mirikizumab）用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病（CD）。临床试验结果显示 ...

智通财经APP获悉，1月15日，礼来(LLY.US)宣布，其IL-23p19单抗mirikizumab(Omvoh)已获FDA批准第2项适应症，用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病。Mirikizumab继2023年10月被批准为治疗中度至重度活动性 ...