1月15日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)申报的 宗格替尼片 上市申请已经获得受理。该产品近期已经被CDE正式纳入优先审评,适应症为治疗 ...
2023年1月15日,健识局报道,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)旗下的新型肺癌药物宗格替尼片(zongertinib)在中国药监局(CDE)正式获得了上市申请的受理。这款药物被纳入优先审评,适应症为难以手术或已转移的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,特别针对那些带有HER2(ERBB2)激活突变,并且曾接受过其他系统治疗的患者。 宗格替尼是一种口服选择性HER2酪氨酸激 ...