智通财经APP获悉,美国食品和药物管理局(FDA)表示,葛兰素史克(GSK.US)和辉瑞(PFE.US)生产的一种常见呼吸道病毒疫苗必须附有警告,说明这些疫苗可能会增加一种罕见的神经系统副作用的风险,这种副作用可能导致瘫痪。该机构在周二发布的一份安全通讯中说,在呼吸道合胞病毒疫苗被批准后进行的一项研究表明,接种葛兰素史克的 ...
The estimated effectiveness of the respiratory syncytial virus (RSV) among older US veterans in the 2023-2024 respiratory ...
澳大利亚药品管理局(TGA)已批准AREXVY用作针对60岁及以上澳大利亚人的呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)的疫苗。 RSV多发于幼儿群体 ...
该机构在周二发布的一份安全通讯中说,在呼吸道合胞病毒疫苗被批准后进行的一项研究表明,接种葛兰素史克的Arexvy和辉瑞的Abrysvo的人在接种疫苗 ...
The prescribing information for two respiratory syncytial virus (RSV) vaccines will now include a warning for the increased ...
The U.S. Food and Drug Administration now requires and has approved safety labeling changes to the prescribing information ...
目前全球上市的RSV疫苗共有3款,分别为重组蛋白Arexvy(GSK)和Abrysvo(辉瑞),以及Moderna的mRNA疫苗mResvia,本次FDA的规定涉及前两者。 RSV属于副黏 ...
葛兰素史克(GSK)5月3日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准Arexvy(呼吸道合胞病毒疫苗,佐剂化)用于预防60岁及以上人群因感染呼吸道合胞病毒(RSV)引发的下呼吸道疾病(LRTD)。据悉,这是全球首款获批用于老年人的RSV疫苗。 据介绍,RSV是一种常见的 ...
The FDA has required the manufacturers of the RSV Vaccines Abrysvo and Arexvy to add a new warning to their labels about the ...
GSK’s vaccine Arexvy is currently undergoing regulatory review with the potential of being approved in Europe for use in adults aged between 50 and 59 who are at an increased risk for ...
根据修订后协议,智飞生物还同意与葛兰素史克独家合作,探讨在中国大陆商业化呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的潜在合作,初步合作期限为10年,前提是该疫苗获监管部门批准。 热门排行January 15 ...