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腾讯网
18 天
FDA称葛兰素史克(GSK.US)辉瑞(PFE.US)RSV疫苗须警告罕见瘫痪风险
智通财经APP获悉,美国食品和药物管理局(FDA)表示,葛兰素史克(GSK.US)和辉瑞(PFE.US)生产的一种常见呼吸道病毒疫苗必须附有警告,说明这些疫苗可能会增加一种罕见的神经系统副作用的风险,这种副作用可能导致瘫痪。该机构在周二发布的一份安全通讯中说,在呼吸道合胞病毒疫苗被批准后进行的一项研究表明,接种葛兰素史克的 ...
cidrap.umn
2 天
Real-world study: RSV vaccine 78% to 80% effective against infection, severe illness in ...
The estimated effectiveness of the respiratory syncytial virus (RSV) among older US veterans in the 2023-2024 respiratory ...
SBS
1 年
解读:澳大利亚首次批准批准RSV疫苗 哪些人适用及何时可接种?
澳大利亚药品管理局(TGA)已批准AREXVY用作针对60岁及以上澳大利亚人的呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)的疫苗。 RSV多发于幼儿群体 ...
新浪网
18 天
FDA称葛兰素史克(GSK.US)辉瑞(PFE.US)RSV疫苗须警告罕见瘫痪风险
该机构在周二发布的一份安全通讯中说,在呼吸道合胞病毒疫苗被批准后进行的一项研究表明,接种葛兰素史克的Arexvy和辉瑞的Abrysvo的人在接种疫苗 ...
Medscape
4 天
RSV Vaccines Will Carry Warning for Guillain-Barré Syndrome
The prescribing information for two respiratory syncytial virus (RSV) vaccines will now include a warning for the increased ...
12 天
FDA adds warning label to RSV vaccines Abrysvo and Arexvy about the risk for Guillain ...
The U.S. Food and Drug Administration now requires and has approved safety labeling changes to the prescribing information ...
腾讯网
16 天
明星疫苗或增加罕见神经疾病风险
目前全球上市的RSV疫苗共有3款,分别为重组蛋白Arexvy(GSK)和Abrysvo(辉瑞),以及Moderna的mRNA疫苗mResvia,本次FDA的规定涉及前两者。 RSV属于副黏 ...
界面新闻
1 年
美国FDA批准葛兰素史克针对老年人呼吸道合胞病毒的Arexvy疫苗
葛兰素史克(GSK)5月3日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准Arexvy(呼吸道合胞病毒疫苗,佐剂化)用于预防60岁及以上人群因感染呼吸道合胞病毒(RSV)引发的下呼吸道疾病(LRTD)。据悉,这是全球首款获批用于老年人的RSV疫苗。 据介绍,RSV是一种常见的 ...
17 天
FDA Urges Guillain-Barré Syndrome Warning On Labels Of RSV Vaccines Abrysvo And Arexvy
The FDA has required the manufacturers of the RSV Vaccines Abrysvo and Arexvy to add a new warning to their labels about the ...
来自MSN
11 个月
GSK’s Arexvy label expansion will intensify competition with Pfizer’s Abrysvo in RSV space
GSK’s vaccine Arexvy is currently undergoing regulatory review with the potential of being approved in Europe for use in adults aged between 50 and 59 who are at an increased risk for ...
界面新闻
1 个月
葛兰素史克:与智飞生物延长带状疱疹疫苗独家经销协议,探讨RSV ...
根据修订后协议,智飞生物还同意与葛兰素史克独家合作,探讨在中国大陆商业化呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的潜在合作,初步合作期限为10年,前提是该疫苗获监管部门批准。 热门排行January 15 ...
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